Minneapolis–(business wire)–jun. 16, 2021–Smiths Medical ha tenido conocimiento de que ciertos modelos y lotes de la jeringa para insulina con aguja fija Needle-Pro ® hipodérmica de Jelco ® pueden presentar marcas de graduación de la línea de números impares desviadas en los cilindros de las jeringas. Se han identificado marcas desviadas de aproximadamente 20 grados hacia arriba.Este comunicado de prensa trata sobre multimedia. Ver la noticia completa aquí: https://www.businesswire.com/news/home/20210616006028/es/Jelco® Hypodermic Needle-Pro® Fixed Needle Insulin Syringes skewed graduation marking on the syringe barrel. (Photo: Business Wire)Modelos afectados y números de lote:Número del modelonombreNúmero de lote4428-1Jeringa para insulina con aguja fija Needle-Pro ® hipodérmica Jelco ® 28 G x 1/2” 1 cc4046543 y 40622354429-1Jeringa para insulina con aguja fija Needle-Pro ® hipodérmica Jelco ® 29 G x 1/2” 1 cc4014096, 4031846, 4031845, 4040734, 4043536, 4046545, 4046546, 4062239, 4062240, 4062238 y 4062242Consulte el adjunto para ver una ilustración de la marca de graduación desviada en el cilindro de la jeringa.Como resultado de este problema, existe la posibilidad de que se administre una dosis incorrecta de insulina, lo que podría resultar en hiperglucemia (que podría provocar cetoacidosis) o hipoglucemia (que podría provocar convulsiones). Esto puede resultar en lesiones graves o la muerte.Smiths Medical no ha recibido informes de muerte ni lesiones graves relacionadas con este problema.Smiths Medical está emitiendo avisos de retiro del mercado y formularios de respuesta a los destinatarios de los modelos y números de lote afectados para indicarles que deben poner en cuarentena y devolver el producto.Información adicional:Esta acción ha sido designada como retiro del mercado Clase 1 por la Administración de Alimentos y Fármacos (Food and Drug Administration, FDA) de los EE. UU.Entornos de atención médica domiciliariaEl número de lote se puede encontrar en el empaque de la jeringa. No utilice jeringas con los números de lote afectados. El paciente o el cuidador debe comunicarse con la farmacia, el proveedor de atención médica domiciliaria o el centro médico que le proporcionó la jeringa para organizar la devolución y el reemplazo de la jeringa.Información de contacto de Smith MedicalLos consumidores que tengan preguntas sobre este retiro pueden comunicarse con Smiths Medical por teléfono al 1-(800)-258-5361.Los consumidores también pueden comunicarse con Smiths Medical en línea al https://smiths-medical.custhelp.com.Las preguntas específicas sobre el retiro de mercado deben dirigirse a fieldactions@smiths-medical.com.Informes de MedWatch de la FDALas reacciones adversas o los problemas de calidad que se experimenten con el uso de estos productos también pueden informarse al Programa MedWatch de la FDA mediante el siguiente enlace:Acerca de Smiths MedicalProveedor líder de dispositivos y de equipos médicos especializados para los mercados mundiales, se centra en los segmentos de mercado de entrega de medicamentos, atención vital y dispositivos de seguridad. Para obtener más información, visite www.smiths-medical.com.Acerca de Smiths GroupEmpresa de tecnología global que ha operado durante 170 años y que ha suministrado productos y servicios para tecnología médica, seguridad y defensa, y mercados aeroespaciales industriales, energéticos y espaciales y comerciales en general a nivel mundial. Smiths Group plc proporciona empleo a 23 000 colegas en más de 50 países y cotiza en la Bolsa de Valores de Londres. Para obtener más información, visite www.smiths.com.El texto original en el idioma fuente de este comunicado es la versión oficial autorizada. Las traducciones solo se suministran como adaptación y deben cotejarse con el texto en el idioma fuente, que es la única versión del texto que tendrá un efecto legal.Fotos y galería multimedia disponibles en: https://www.businesswire.com/news/home/52446466/esVea la versión original en businesswire.com:https://www.businesswire.com/news/home/20210616006028/es/CONTACT: Doug Shook619-886-0504douglas.shook@smiths-medical.comKeyword: minnesota massachusetts south america north america asia pacific canada europe united states middle east africaIndustry keyword: managed care other health general health pharmaceutical medical devices hospitals biotechnology nursing medical supplies fda practice management health diabetesSOURCE: Smiths MedicalCopyright Business Wire 2021.Pub: 06/16/2021 07:10 pm/disc: 06/16/2021 07:11 pmhttp://www.businesswire.com/news/home/20210616006028/es
Fuente: La Nación