(Agrega citas, detalles y contexto; añade autores)Por Manas Mishra y Michael Erman13 ago (Reuters) – La Administración de Alimentos y
Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés)
autorizó una dosis de refuerzo de las vacunas de Pfizer Inc
y Moderna Inc contra el COVID-19 para las
personas con sistemas inmunitarios comprometidos.La enmienda a la autorización de uso de emergencia del
jueves allana el camino para que las personas que hayan tenido
un trasplante de órganos, o las que tengan un sistema
inmunológico igual de débil, reciban una dosis adicional de la
misma inyección que recibieron inicialmente. La mezcla de
vacunas de ARNm para la tercera inoculación se permitirá si la
dosis original no está disponible.Los pacientes no necesitarán una receta o la aprobación de
un proveedor de atención médica para demostrar que están
inmunodeprimidos y recibir la dosis adicional, dijo un
funcionario de los Centros para el Control y la Prevención de
Enfermedades (CDC), que habló ante un panel de asesores que
votará sobre las dosis adicionales más tarde el viernes.Los pacientes podrán atestiguar su estado por sí mismos.”Tras una revisión exhaustiva de los datos disponibles, la
FDA determinó que este grupo pequeño y vulnerable puede
beneficiarse de una tercera dosis de las vacunas de
Pfizer-BioNTech o Moderna”, dijo Janet Woodcock, comisionada
interina de la FDA en un tuit el jueves.”El resto que está completamente vacunado está adecuadamente
protegido y no necesita una dosis adicional de la vacuna
COVID-19 en este momento”, afirmó.El grupo vulnerable representa menos del 3% de los adultos
estadounidenses, había dicho Rochelle Walensky, directora de los
CDC, antes de la autorización.La decisión de la FDA no se aplicará a las personas que
recibieron la vacuna de Johnson & Johnson de una dosis,
dijeron los CDC, porque todavía no hay datos suficientes para
respaldar inyecciones adicionales.”Creemos que al menos es una solución para la gran mayoría
de las personas inmunodeprimidas, y que probablemente tendremos
una solución para el resto en un futuro no muy lejano”, dijo el
funcionario de la FDA, Peter Marks, al panel de los CDC.
(Reporte adicional de Bhargav Acharya
Editado en español por Flora Gómez y Carlos Serrano)
Fuente: La Nación