NEUCHATEL, Suiza–(BUSINESS WIRE)–jun. 15, 2021–masimo (nasdaq: masi) anunció hoy las conclusiones de un estudio publicado en turkish journal of medical sciences, en el que la dra. ayten saracoglu y sus colegas del hospital universitario y de investigación pendik de la universidad de marmara evaluaron la capacidad de ori para guiar la oxigenación midiendo su impacto en procesos provocados por hiperoxemia durante la ventilación de un solo pulmón (one-lung ventilation, olv), realizada como parte de una cirugía torácica 1. llegaron a la conclusión de que el ajuste de oxígeno basado en ori “podría reducir la duración de la estancia en el hospital y aumentar la seguridad del paciente”.Este comunicado de prensa trata sobre multimedia. Ver la noticia completa aquí: https://www.businesswire.com/news/home/20210615006042/es/Masimo Root® with ORi™ (Photo: Business Wire)ORi, disponible fuera de los EE. UU. desde 2014, es un parámetro continuo no invasivo, cuyo objetivo es brindar información adicional sobre el estado del oxígeno de un paciente que recibe oxigenoterapia. ORi, habilitado en la plataforma de pulsioximetría de CO de longitud de onda múltiple rainbow ®, se informa junto a la saturación de oxígeno (SpO 2 ) medido por pulsioximetría de Masimo SET ® clínicamente comprobada.Tras observar que durante la OLV, una técnica común para facilitar una gran variedad de procedimientos pulmonares, se administra generalmente oxigenoterapia con una fracción inspiratoria (FiO 2 ) del 100 %, lo que expone a los pacientes a la posibilidad de lesiones pulmonares provocadas por hiperoxia, los investigadores se dispusieron a determinar si ORi podría “proteger al paciente de los efectos perjudiciales de la hiperoxemia con un monitoreo no invasivo durante la OLV”. Dividieron a 103 pacientes con tumores pulmonares (18 a 70 años, ASA I-III), inscritos entre septiembre de 2018 y septiembre de 2019, que requerían OLV como parte de una cirugía torácica programada, en cuatro grupos del siguiente modo:grupoCantidad
de
pacientesDuración de la
OLV con
FiO 2 >60 %Valores medios de FiO 21: Ajuste de oxígeno sin ORi, anestesia con flujo bajo (1 L/min)2567,6 ± 97,5 min71,6 ± 12,25 %2: Ajuste de oxígeno sin ORi, anestesia con flujo alto (4 L/min)2897,32 ± 99,7 min74,64 ± 16,66 %3: Ajuste de oxígeno con ORi, anestesia con flujo bajo (1 L/min)2539,2 ± 74,1 min62,8 ± 13,08 %4: Ajuste de oxígeno con ORi, anestesia con flujo alto (4 L/min)2522,4 ± 49,4 min56,4 ± 11,5 %Durante la OLV, el ajuste de oxígeno se realizó sin ORi para los pacientes de los grupos 1 y 2, mientras que los grupos 3 y 4 utilizaron ORi con Masimo Radical-7 ® Pulse CO-Oximeters ® y sensores rainbow ®. En los cuatro grupos se midieron sistemáticamente la SpO 2 y la presión parcial de oxígeno arterial (PaO 2 ), mientras que se administró la FiO 2 de forma habitual al 50 % después de la inducción, se aumentó al 60 % al aplicar la OLV y se incrementó a entre 70 y 100 % según fuera necesario.Los investigadores observaron que el monitoreo con ORi se relacionó con una duración significativamente más corta de la OLV con FiO 2 > 60 %, con valores medios de FiO 2 significativamente menores durante la OLV (como se muestra en la tabla anterior) y valores registrados de PaO 2 más bajos. También observaron que la duración de FiO 2 >80 % durante la OLV se correlacionó fuertemente con estancias más largas en el hospital (p < 0,001).La observación de que los valores medios de FiO 2 resultaron ser significativamente menores en los grupos con ORi (3 y 4) que en los grupos sin ORi (1 y 2) llevó a los investigadores a forjar la hipótesis de que “el riesgo de hiperoxia será menor en pacientes monitoreados con ORi”. Los investigadores advirtieron que “ORi no puede reemplazar el análisis de gasometría arterial; sin embargo, es útil para evaluar la oxigenación. En los grupos sin monitoreo de ORi, la FiO 2 fue significativamente mayor a 80 %. Además, en nuestro estudio, se reveló que la duración de estancia en el hospital de estos pacientes fue más larga”.No hubo ninguna diferencia significativa entre los valores de ORi de las cohortes con flujo bajo (grupo 3) y con flujo alto (grupo 4).Los investigadores llegaron a la siguiente conclusión: “El ajuste de ORi con análisis de gasometría y saturación periférica de oxígeno demostró que se podría prevenir la hiperoxemia durante la OLV en pacientes con flujo bajo o flujo alto de anestesia. Hemos observado que la anestesia torácica basada en ORi podría reducir la duración de la estancia en el hospital y aumentar la seguridad del paciente”.ORi no ha recibido aún la autorización de la FDA y no está disponible en Estados Unidos.@Masimo | #MasimoAcerca de MasimoMasimo (nasdaq: masi) es una compañía global de tecnología médica que desarrolla y produce una amplia gama de tecnologías de monitoreo líderes en la industria, entre las que se incluyen mediciones innovadoras, sensores, monitores de pacientes y soluciones de automatización y conectividad. nuestra misión es mejorar los resultados del paciente, reducir el costo de la atención y llevar el monitoreo no invasivo a nuevos lugares y aplicaciones. ha quedado demostrado, en más de 100 estudios independientes y objetivos, que la oximetría de pulso masimo set ® measure-through motion and low perfusion™, introducida en 1995, supera a otras tecnologías de oximetría de pulso 2. se ha comprobado que masimo set ® también ayuda a los médicos a reducir la retinopatía severa de los partos prematuros en neonatos 3, mejora la detección de cardiopatías congénitas críticas (cchd) en recién nacidos 4 y, cuando se usa para el monitoreo continuo junto a patient safetynet™ de masimo en salas posoperatorias, reduce las activaciones, los costos y las transferencias de la uci del equipo de respuesta rápida 5-8. se estima que masimo set ® se usa en más de 200 millones de pacientes en los principales centros de atención médica y en otros entornos médicos de todo el mundo 9, y la oximetría de pulso principal está en 9 de los 10 centros de atención médica más importantes que integran la 2020-21 u.s. news and world report best hospitals honor roll (lista de honor de los mejores centros médicos en 2020 y 2021 de u.s. news and world report) 10. masimo sigue perfeccionando el set ® y anunció en 2018 que la precisión de la spo 2 en los sensores rd set ®, en las condiciones de movimiento, se ha mejorado significativamente, al brindar a los médicos mayor seguridad de que los valores de la spo 2 en los que confían reflejan con precisión el estado fisiológico de un paciente. en 2005, masimo presentó la tecnología rainbow ® pulse co-oximetry, que permite el monitoreo continuo y no invasivo de los componentes de la sangre que anteriormente solo podían medirse de forma invasiva, como la hemoglobina total (sphb ® ), el contenido de oxígeno (spoc™), la carboxihemoglobina (spco ® ), la metahemoglobina (spmet ® ), el índice de variabilidad pletismográfica (pleth variability index, pvi ® ), el índice registrado de interpretación vascular del médico (rpvi™, rainbow ® pvi) y el índice de reserva de oxígeno (oxygen reserve index, ori™). en el año 2013, masimo introdujo la plataforma de monitoreo y conectividad de pacientes root ® (patient monitoring and connectivity platform), construida desde cero para que sea lo más flexible y expandible posible a fin de facilitar la incorporación de otras tecnologías de monitoreo de masimo y de terceros; las incorporaciones clave de masimo incluyen el monitoreo de función cerebral de próxima generación sedline ® (next generation brain function monitoring), la oximetría regional o3 ® (regional oximetry) y las líneas de muestreo de capnografía isa™ (capnography) con nomoline ®. la familia de pulse co-oximeters ® de monitoreo continuo y de comprobación aleatoria de masimo incluye dispositivos diseñados para ser usados en una variedad de escenarios clínicos y no clínicos, entre los que se incluye la tecnología portátil sin sujeción, tal como los radius-7 ® y radius ppg™; dispositivos portátiles tales como rad-67 ®; los pulsioxímetros para la yema de los dedos, como mightysat ® rx; y los dispositivos disponibles para su uso tanto en el centro de atención médica como en el hogar, como el rad-97 ®. las soluciones de automatización hospitalaria y conectividad de masimo se centran en la plataforma masimo hospital automation™ e incluyen la puerta de enlace iris ®, isirona™, patient safetynet, replica™, halo ion™, uniview ®, uniview :60™ y masimo safetynet™. puede encontrar más información acerca de masimo y sus productos en www.masimo.com. puede encontrar todos los estudios clínicos publicados sobre los productos de masimo en www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.ORi y RPVi no obtuvieron la habilitación 510(k) de la FDA y no están disponibles para la venta en Estados Unidos. El uso de la marca comercial Patient SafetyNet se realiza bajo licencia del University HealthSystem Consortium.ReferenciasDeclaraciones a futuroEste comunicado de prensa incluye declaraciones a futuro tal como se las define en la Sección 27A de la Securities Act de 1933 y la Sección 21E de la Securities Exchange Act de 1934, en relación con la Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Estas declaraciones a futuro incluyen, entre otros, declaraciones relacionadas con la eficacia potencial del ORi™ de Masimo. Estas declaraciones a futuro se basan en las expectativas actuales acerca de los eventos futuros que nos afectan y están sujetas a incertidumbres y a riesgos difíciles de predecir, muchos de los cuales están fuera de nuestro control y podrían hacer que los resultados reales difieran materialmente y de modo adverso de lo expresado en nuestras declaraciones a futuro, como resultado de varios factores de riesgo que incluyen, entre otros: riesgos relacionados con nuestras suposiciones acerca de la repetibilidad de los resultados clínicos; riesgos relacionados con nuestra creencia de que las tecnologías de medición no invasivas únicas de Masimo, incluido ORi de Masimo, contribuyen a resultados clínicos positivos y a la seguridad del paciente; riesgos relacionados con nuestra creencia de que los avances médicos no invasivos de Masimo brindan soluciones rentables y ventajas únicas; riesgos relacionados con la COVID-19; así como otros factores analizados en la sección “Factores de riesgo” de nuestros informes más recientes presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores (Securities and Exchange Commission, SEC), disponibles de forma gratuita en el sitio web de la SEC en www.sec.gov. Aun cuando creemos que las expectativas reflejadas en nuestras declaraciones a futuro son razonables, no sabemos si nuestras expectativas resultarán correctas. Todas las declaraciones a futuro incluidas en este comunicado de prensa están expresamente calificadas en su totalidad por las anteriores declaraciones cautelares. Se advierte a los lectores no confiar indebidamente en estas declaraciones a futuro, las cuales solo afirman lo dicho al día de la fecha. No asumimos ninguna obligación de actualizar, enmendar o aclarar estas declaraciones o los “Factores de riesgo” contenidos en nuestros informes más recientes presentados ante la SEC, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o u otros motivos, excepto cuando así lo exijan las leyes bursátiles aplicables.El texto original en el idioma fuente de este comunicado es la versión oficial autorizada. Las traducciones solo se suministran como adaptación y deben cotejarse con el texto en el idioma fuente, que es la única versión del texto que tendrá un efecto legal.Vea la versión original en businesswire.com:https://www.businesswire.com/news/home/20210615006042/es/CONTACT: MasimoEvan lamb949-396-3376elamb@masimo.comKeyword: europe switzerland united states north america californiaIndustry keyword: practice management nursing surgery general health health medical devices hospitals clinical trialsSOURCE: MasimoCopyright Business Wire 2021.Pub: 06/15/2021 01:10 pm/disc: 06/15/2021 01:11 pmhttp://www.businesswire.com/news/home/20210615006042/es
Fuente: La Nación
