Por Michael Erman20 sep (Reuters) – Pfizer y BioNTech dijeron el lunes que su
vacuna contra el COVID-19 indujo una sólida respuesta inmune en
niños de 5 a 11 años, y planean pedir autorización para usar la
vacuna en menores en ese rango de edad en Estados Unidos, Europa
y otros lugares lo antes posible.Las compañías afirmaron que la vacuna generó una respuesta
inmune en niños de 5 a 11 años en su ensayo clínico de Fase
II/III que coincidió con lo que habían observado previamente en
personas de 16 a 25 años. El perfil de seguridad también en
general comparable al del grupo de mayor edad, dijeron.”Desde julio, los casos pediátricos de COVID-19 han
aumentado en aproximadamente un 240 por ciento en Estados
Unidos, lo que subraya la necesidad de vacunación para la salud
pública”, declaró el presidente ejecutivo de Pfizer,
Albert Bourla, en un comunicado de prensa.”Los resultados de estos ensayos proporcionan una base
sólida para buscar la autorización de nuestra vacuna para niños
de 5 a 11 años, y planeamos enviarlos a la FDA y otros
reguladores con urgencia”.Las hospitalizaciones y muertes por COVID-19 han aumentado
en Estados Unidos en los últimos meses debido a la variante
Delta. Los casos pediátricos también han crecido, sobre todo
porque los niños menores de 12 años no están vacunados, pero no
hay indicios de que, además de ser más contagioso, Delta sea más
peligrosa en los niños.Una autorización rápida podría ayudar a mitigar un posible
aumento de casos en el otoño boreal, especialmente con las
escuelas que ya están abiertas en todo el país.A diferencia del ensayo clínico más grande que los
fabricantes realizaron anteriormente en adultos, el ensayo
pediátrico con 2.268 participantes no fue diseñado
principalmente para medir la eficacia de la vacuna comparando el
número de casos de COVID-19 en los receptores de la vacuna con
los que recibieron un placebo.En cambio, el ensayo compara la cantidad de anticuerpos
neutralizantes inducidos por la vacuna en los niños con la
respuesta de los receptores mayores en el ensayo de adultos.Un portavoz de Pfizer dijo que las empresas podrían revelar
más tarde la eficacia de la vacuna del ensayo, pero aún no ha
habido suficientes casos de COVID-19 entre los participantes
para tomar esa determinación.La vacuna tuvo una efectividad de alrededor del 95 por
ciento en el ensayo clínico de adultos, pero Pfizer ha señalado
que la inmunidad disminuye algunos meses después de la segunda
dosis. Se espera que los reguladores estadounidenses autoricen
una tercera dosis de refuerzo para los estadounidenses mayores y
de alto riesgo a principios de esta semana.Los reguladores han relacionado las vacunas Pfizer y Moderna
con casos raros de inflamación cardíaca en adolescentes y
adultos jóvenes, particularmente en hombres jóvenes. Pfizer dijo
que no vieron ningún caso de miocarditis en los participantes
del ensayo.
(Reporte de Michael Erman; Editado en español por Janisse
Huambachano)
Fuente: La Nación